9510-BD 實時浮游菌粒子計數器
- 2025-06-06
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- 深圳市億天凈化技術有限公司
在制藥無菌灌裝線、食品烘焙車間、生物細胞培養間等潔凈環境中,浮游菌(細菌、真菌孢子等空氣微生物顆粒)是威脅產品質量與工藝安全的 “隱形殺手”。其通過沉降、附著等方式污染產品、設備或培養基,可致批次不合格甚至合規風險。傳統培養皿沉降法需 48-72 小時出結果,無法滿足實時防控需求。
如何在污染擴散前精準捕捉風險?浮游菌粒子計數器成為破局的核心工具。9510-BD 型這款設備不僅能實時監測空氣中的浮游菌濃度,更能通過技術革新實現 “檢測 - 分析 - 溯源” 的全流程閉環,集浮游菌粒子實時檢測,總塵埃粒子實時檢測,浮游菌收集三項功能于一體,為潔凈環境管理提供從數據到行動的完整解決方案。
實時浮游菌粒子檢測:守護潔凈環境的 “即時預警系統”
污染事件的即時通知
隔離潛在受污染產品
即時污染源調查
即時檢測控制浮游菌粒子水平趨勢分析
為提高生產工藝制程提供必要信息(PAT)
為制程風險管理提供必要信息 (ICH Q9)
為凈化服及無菌制程培訓提供反饋信息
功能與優勢
粒徑范圍為0.5 至 25 um最多可同時測量六個通道總粒子數及浮游菌粒子數專利激光誘發熒光技術判定粒子活性集成粒子收集過濾器用于離線培養分析符合ISO 21501-4所有規范1.0 CFM (28.3 L/min) 采樣流量擁有OPC粒子計數器全部功能直觀圖標操作觸摸屏用戶界面菜單式存儲及采樣數據回放可生成ISO-14644-1,EU GMP Annex 1,FS209E符合性報告10,000個采樣數據存儲,999個位置 以太網和USB輸出 可獨立操作或集成于在線監控系統 最高顯示三種環境參數 不銹鋼外殼
BioTrak 實時浮游菌粒子計數器可對無菌核心區等關鍵環境進行實時浮游菌與非活性粒子監測,全程自動化無需人工干預,支持樣品采集以便后續識別。可精準捕捉環境參數波動,助力提升無菌生產效率與質量管控水平。